Inizio del Questionario

Scheda Informativa

Sondaggio sulla sindrome dell’intestino irritabile (IBS):

Definizione delle Caratteristiche Cliniche, e della Prognosi dell’IBS post-infettivo e di altri sottogruppi di IBS attraverso il World Wide Web

Gentile utente affetto da IBS,

La Federazione Europea di Gastroenterologia sta conducendo un sondaggio sui pazienti con sindrome dell’intestino irritabile. Il sondaggio verrà condotto utilizzando il web ed è strutturato per aiutarci ad acquisire importanti informazioni al fine di migliorare i trattamenti e le gestione clinica dei pazienti. Un particolare interesse dello studio è di verificare l’andamento nel tempo dei sintomi. Se ritiene di poterci aiutare, la preghiamo di collegarsi al seguente sito www.postinfectious-ibs.eu al fine di completare il semplice questionario online. La compilazione richiederà al massimo 30 minuti. La preghiamo di notare che tutti i pazienti affetti da IBS sono invitati a partecipare sia nel caso i sintomi siano iniziati dopo una infezione, sia nel caso contrario. Prima di decidere di partecipare, è importante che Lei comprenda le ragioni per cui questo sondaggio viene condotto e che cosa implica la Sua partecipazione. Prenda il tempo che ritiene necessario per leggere attentamente le informazioni che seguono e, se ritiene necessario, ne parli con un amico/a, i Suoi famigliari o con il Suo Medico di Medicina Generale.

Quale è lo scopo dello studio?

La sindrome dell’intestino irritabile è una condizione comune che può affliggere fino ad 1 persona su 10 della popolazione. Una parte dei pazienti sviluppa i sintomi dopo un episodio acuto di gastroenterite. Studi recenti hanno indicato che le caratteristiche di questa condizione possono essere differenti rispetto a quelle dei pazienti con IBS in cui l’inizio dei sintomi è più graduale e non correlato ad una gastroenterite. Uno dei dubbi più importanti per i pazienti che soffrono di IBS è relativo alla durata della malattia, tuttavia la Scienza Medica, non ha ancora prodotto risposte soddisfacenti a questo proposito. Si ritiene che una alcuni fattori siano importanti nel determinare la risoluzione dei sintomi di IBS, tuttavia, gli studi fino ad ora condotto non sono stati sufficientemente ampi da rendere i risultati affidabili. Lo scopo di questo sondaggio esteso ai principali Paesi del Mondo è di raccogliere le esperienze di un vastissimo numero di pazienti con sindrome dell’intestino irritabile, sia quelli in cui i sintomi sono iniziati in seguito ad una infezione, si i quelli con esordio graduale. Dall’analisi comparativa di questi dati saremo in grado di comprendere meglio entrambe le forme descritte di sindrome dell’intestino irritabile.

Perchè sono stata/o invitata/o a prendere parte a questo sondaggio?

Lei è stata/o invitata/o a prendere parte poiché il Suo Medico ritiene che Lei soffra di sindrome dell’intestino irritabile. In questo sondaggio vorremmo reclutare almeno 2000 pazienti con sindrome dell’intestino irritabile.

uttavia le chiediamo gentilmente di NON prendere parte al sondaggio se:

ha subito un intervento rilevante a carico dell’apparato di gerente (fatta eccezione per l’asportazione dell’appendice)
soffre di qualsiasi forma nota di malattia infiammatoria intestinale
E’ affetto da tumore del colon
Assume farmaci noti per alterare le funzioni digestive, in particolare,

oppiacei come morfina, diidrocodeina, codeina
farmaci che rallentano le funzioni intestinali come quelli somministrati per la sindrome della vescica irritabile (farmaci anti-colinergici).

Devo partecipare?

La partecipazione allo studio dipende esclusivamente dalla Sua volontà ed il Suo Medico curante non sarà a conoscenza del fatto che Lei abbia deciso oppure no di partecipare. Se decide di non partecipare, ciò non modificherà in nessun modo il trattamento e le cure che riceverà. Se decide di partecipare, potrà in qualsiasi momento ritirare liberamente la Sua partecipazione senza dover giustificarne i motivi.

Cosa mi succede se partecipo?

Tutto ciò che deve fare è completare il questionario.
Alla fine del questionario La inviteremo a lasciarci un indirizzo e-mail che utilizzeremo unicamente per contattarla una volta all’anno per chiederLe come progrediscono i sintomi. Ciò richiederà una nuova compilazione del questionario. Può comunque decidere di escludere questa possibilità cliccando sulla apposita casella. In questo caso, tuttavia, non saremo più in grado di cancellare i vostri dati nel caso vogliate questo in una fase successiva.

Quali sono i possibili benefici se partecipo?

Non ci sono benefici diretti, ma se la nostra comprensione sulla sindrome dell’intestino irritabile migliora, si potrebbe giungere ad un trattamento più efficace per altri pazienti con una condizione analoga alla Sua.

Cosa succede se non voglio continuare la mia partecipazione allo studio?

Semplicemente dovrà inviarci una e-mail nella quale esprime la Sua volontà ad interrompere lo studio e noi non la contatteremo in occasioni successive.

Cosa succede se ho dei problemi?

Se Lei ha qualsiasi lamentela da riferire circa specifici aspetti dello studio, può contattare il Professor Robin Spiller, Wolfson Digestive Diseases Centre, C Floor, South Block, University Hospital, Nottingham, NG7 2UH – Tel 0115 8231090 , o inviare una e-mail alla sua segretaria al seguente indirizzo: emma.bradley@nottingham.ac.uk o contattare Louise Sabir, segretaria universitaria alla University of Nottingham Medical School Ethics Committee, Division of Therapeutics and Molecular Medicine, D Floor, South Block, Queen’s Medical Centre, Nottingham, NG7 2UH E-mail: louise.sabir@nottingham.ac.uk

La mia partecipazione allo studio ed i miei dati saranno trattati in maniera confidenziale?

A tutte le informazioni che Lei ci fornirà sarà assegnato un codice e verranno archiviate in una banca dati. Solamente i ricercatori coinvolti avranno accesso ai Suoi dati. Le informazioni ottenute grazie a questo studio verranno pubblicate ma in nessun modo potranno essere ricondotte alla Sua persona. Tutte le informazioni ottenute relative alla Sua persona nel corso della ricerca verranno trattate in maniera strettamente confidenziale. Da ogni dato che uscirà dalla banca dati verrà rimosso il Suo nominativo in modo tale da non poterlo ricondurre in nessun modo alla Sua persona.

Cosa accadrà quando saranno ottenuti i risultati dello studio?

I dati verranno presentati a Congressi scientifici nazionali ed internazionali e pubblicati su quotati giornali scientifici di medicina. Queste pubblicazioni potrebbero indicare i benefici che i pazienti affetti da sindrome dell’intestino irritabile potrebbero ottenere dai risultati di questo studio.

Chi sovvenziona questa ricerca?

La Federazione Europea di Gastroenterologia che ha commissionato lo studio sovvenzionerà con un piccolo contributo finanziario volto a supportare le spese amministrative.

Chi garantisce la legittimità questo studio?

Tutti progetti di ricerca dei Sistemi Sanitari sono valutati e giudicati da un gruppo indipendente di persone denominato Comitato Etico. Questo organo ufficiale ha il compito di proteggere la Sua sicurezza, diritti, salute e dignità. Lo studio è stato valutato ed approvato con parere favorevole da: University of Nottingham Medical School Ethics Committee.

Se in seguito alla compilazione del questionario dovesse avere dei dubbi o delle domande circa i Suoi sintomi, siamo spiacenti ma non possiamo fornire pareri medici via internet. Di conseguenza, La invitiamo a consultare il Suo Medico di Medicina Generale o a richiedere il parere di uno specialista.

La ringraziamo per aver letto questa scheda informativa.